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INSTRUCTIONS

Ce document  d’information/Consentementement a été préparé pour aider votre chirurgien plasticien à vous informer sur la chirurgie d’augmentation mammaire, ses risques, ainsi que des traitements alternatif.

 Il est important que vous lisiez cette information soigneusement et complètement. Veuillez parafer chaque page, en indiquant que vous avez lu la page et signez le Consentementement pour la chirurgie comme proposé par votre chirurgien plasticien.

INTRODUCTION

L'augmentation mammaire est une opération chirurgicale effectuée pour agrandir les seins pour un certain nombre de raisons :

 Pour augmenter les formes du corps d'une femme, qui pour des raisons personnelles estime que sa taille de sein est trop petite.
 Pour corriger une perte en volume du sein après la grossesse.
 Pour équilibrer la taille de sein, quand à ce niveau existe une différence significative entre la taille des seins.
 Pour reconstituer la forme du sein après la perte partielle ou totale des seins pour différentes conditions.
 Pour remplacer les implants mammaires existants pour des raisons cosmétiques ou reconstructives.

 La chirurgie d'implant mammaire est contrindiquée chez les femmes avec le cancer de sein non traité ou les troubles pré-malins du sein, une infection active n'importe où dans le corps, ou chez les individus qui sont actuellement enceintes ou allaitants. Les individus qui ont   un système immunitaire affaibli (actuellement sous chimiothérapie ou recevant des  médicaments pour supprimer le système immunitaire), qui ont  des conditions qui interfèrent la coagulation du sang  ou la guérison de la blessure, ou qui ont un’ approvisionnement de sang au tissu du sein du à une chirurgie antérieure ou qui ont  des traitements de thérapie radiologique peuvent être à un plus grand risque pour des complications et des résultats chirurgicaux faibles. Selon l'USFDA, une femme doit être âgée au moins de 18 ans pour l'augmentation mammaire cosmétique.

L’augmentation du volume du sein est accomplie en insérant un implant mammaire derrière le tissu du sein ou sous les muscles de la poitrine. Des incisions sont faites pour maintenir des cicatrices aussi inaperçues que possible, habituellement sous le sein, autour de la partie plus inférieure de l'auréole, ou dans l'aisselle. Des implants mammaires sont fabriqués en différentes formes, tailles, et avec les surfaces douces ou texturisées. La méthode de choix et de taille d'implant, ainsi que l'approche chirurgicale pour insérer et placer les implants mammaires dépendra de vos préférences, de votre anatomie et de la recommandation de votre chirurgien. La forme et la taille des seins avant la chirurgie influenceront le traitement recommandé et les résultats finaux. Si les seins ne sont pas de la même taille ou forme avant chirurgie, il est peu probable qu'ils seront complètement symétriques après.

 Les conditions qui impliquent le fléchissement du sein ou un tonus diminuée de la peau (« peau d’orange ») peuvent exiger des procédures chirurgicales additionnelles (lifting du sein) afin de replacer le téton et l'auréole vers le haut et d'enlever la peau lâche.

 Les patients subissant la chirurgie  d'augmentation mammaire doivent considérer ce qui suit :

 Les changements qui se produisent au niveau des seins suite à l'augmentation ou la reconstruction avec des implants ne sont pas réversibles. Il se peut qu’il y ait un aspect inacceptable au niveau du sein si vous choisissez plus tard de faire enlever les implants mammaires.

 

TRAITEMENTTS ALTERNATIFS

 L’augmentation mammaire est une opération chirurgicale élective. Le traitement alternatif serait d’utiliser des prothèses mammaires externes rembourrage, ou le transfert de tissus du corps pour augmenter le volume des seins.

 
RISQUES DE LA CHIRURIE D’AUGMENTATION MAMMAIRE

Chaque procédé chirurgical implique une certaine quantité de risque et il est important que vous compreniez les risques impliqués dans l’augmentation mammaire. L'information additionnelle au sujet des implants mammaire peut être obtenue à partir de la FDA, instructions fournies par le fabricant d'implant, ou d'autres brochures de l'information exigées par les lois étatiques individuels.

 Le choix d'un individu pour subir un procédé chirurgical est basé sur la comparaison du risque à l'avantage potentiel. Bien que la majorité de femmes n'éprouvent pas les complications suivantes, vous devriez discuter chacune d'elles avec votre chirurgien plasticien pour vous assurer que vous compreniez  les risques, les complications potentielles, et les conséquences de l'augmentation mammaire. Les problèmes associés aux implants mammaires peuvent être inhérents à ce type de dispositif médical implanté ou liés aux complications d'un procédé chirurgical. L'information consultative additionnelle concernant ce sujet devrait être passée en revue par des patients considérant la chirurgie  impliquant les implants mammaires.

 Tandis que chaque patient expérimente ses propres différents risques et avantages après chirurgie d'implant mammaire, les données cliniques suggèrent que la plupart des femmes sont satisfaites des résultats de la chirurgie d'implant mammaire en dépit de l'occurrence des problèmes inhérents à la chirurgie d'implant mammaire.

Risques inhérents aux implants mammaires :

Les implants- Les implants mammaires, semblables à d'autres dispositifs médicaux, peuvent échouer. Les implants peuvent se casser ou fuir. La rupture peut se produire en raison des dommages, d'aucune cause apparente, ou pendant la mammographie. Il est possible d'endommager un implant au moment de la chirurgie. Des implants endommagés ou cassés ne peuvent pas être réparés. Les implants rompus ou dégonflés exigent le remplacement ou le déplacement.

Contracture  capsulaire-Le tissu de cicatrisation, qui forme intérieurement autour de l'implant mammaire comme réaction étrangère du corps pour isoler l'implant, peut serrer et rendre le sein rond, ferme, et probablement douloureux. La fermeté excessive des seins peut se produire peu après chirurgie ou des années après. L'occurrence de la contracture capsulaire symptomatique n'est pas prévisible. L'incidence de la contracture capsulaire symptomatique peut être prévue pour augmenter le temps supplémentaire. La contracture capsulaire peut se produire d'un côté, des deux côtés ou pas du tout. Elle est plus commune avec le placement d'implant devant la couche de muscle de la poitrine. Le traitement pour la contracture capsulaire peut exiger la chirurgie, le remplacement de l’implant, ou le déplacement d'implant. La contracture capsulaire peut se reproduire après des procédures chirurgicales pour traiter cette condition.

Pli et ondulation de la peau- Un pli visible et palpable des implants peut se produire. Une partie qui ride est normale et prévue. Ceci peut davantage être prononcé chez les patients qui ont un  tissu mammaire fin. Rides et/ou plis peuvent être confondus avec les tumeurs palpables et des cas incertains doivent être étudiés. Un implant peut devenir visible sur la surface du sein en raison du dispositif poussant à travers les couches de la peau.

Changement de sensation du mamelon et de la peau- Quelques changements de la sensibilité des tétons ne sont pas inusuels après la chirurgie. Après plusieurs mois, plusieurs patients ont des sensations normales. La perte partielle ou permanente de sensation de tétons peut se produire occasionnellement. Les changements de sensation pourraient affecter la réponse sexuelle ou l’habileté d’allaiter un bébé.

 

Calcification-Les dépôts de calcium peuvent former dans le tissu de cicatrisation entourant l'implant et peuvent causer la douleur, fermeté, et peuvent être visibles sur la mammographie. Ces dépôts doivent être identifiés en tant que différent des dépôts de calcium qui sont un signe de cancer du sein. Si ceci se produit, la chirurgie additionnelle peut être nécessaire pour enlever et examiner les calcifications.

Déplacement d’implants-Le déplacement, la rotation, ou la migration d'un implant  mammaire peut se produire de son placement initial et peut être accompagné de malaise et/ou de déformation dans la forme du sein. Les techniques peu communes du placement d'implant peuvent augmenter le risque de déplacement ou de migration. La chirurgie additionnelle peut être nécessaire pour corriger ce problème.

Contamination de surface des implants-La sécrétion cutanée, le tissu ouaté issu des draps chirurgicaux, ou le talc peuvent se déposer sur la surface de l'implant au moment de l'insertion. Les conséquences de ceci est inconnue.

 Allaitement-Le lait du sein est la meilleure nourriture pour les bébés. Beaucoup de femmes avec des implants mammaires ont allaités avec succès leurs bébés. On ne  connaît pas s'il y a des risques accrus pour une femme allaitant  avec des implants mammaires. Une étude mesurant le silicium élémentaire (un composant de silicone) dans le lait du sein humain n'a pas indiqué des niveaux plus élevés chez des femmes avec les implants remplis de silicone une fois comparée aux femmes sans implants. Le lait de la vache contient des niveaux plus élevés de silicium élémentaire par rapport au lait humain. Les techniques de placement d’implants  impliquant des incisions à travers le téton et les localisations des  auréoles peuvent réduire la capacité d'allaiter au sein avec succès. Si une femme a subi une mastectomie, il est peu probable qu'elle pourrait allaiter au sein un bébé du côté où le sein a été enlevé.

Activités et occupations inusuelles- Les activités et les occupations qui  traumatiseraient  le sein pourraient potentiellement  casser ou endommager les implants mammaires, ou être à l’origine de saignement/écoulement de liquides.

Risques chirurgicaux inhérents à la chirurgie d’implants mammaires :

 

Le saignement- C’est possible, bien que peu commun, d’être confronté à un épisode de saignement pendant ou après la chirurgie. Si le saignement postopératoire se produit, il peut exiger un traitement de secours de drainage du sang accumulé (hématome).Ne prenez aucune aspirine ou des  anti-inflammatoire pendant dix jours avant la chirurgie, car ceci peut augmenter le risque de saignement. La  non-prescription des « herbes » et les suppléments diététiques peuvent augmenter le risque de saignement chirurgical. Un hématome peu avoir lieu n’importe quand suite à une blessure aux seins.

Le liquide peut s’accumuler autour de l’implant suite à la chirurgie, traumatisme ou d’exercice vigoureux. Un traitement additionnel pourrait être nécessaire pour drainer le liquide d’accumulation autour des implants mammaires. Ceci contribuerait à l’infection, la contraction capsulaire, et autres problèmes.

Infection - l'infection est peu commune après ce type de chirurgie. Cela a lieu dans la période immédiate après l’opération ou suite à l’insertion de l’implant mammaire. Des infections subaigües ou chroniques pourraient être difficiles à diagnostiquer. Si une infection se produit, le traitement comprenant des antibiotiques, enlèvement possible de l’implant,  ou une chirurgie additionnelle pourraient être nécessaires. Les infections en présence des implants mammaires sont plus difficiles à traiter que les infections dans les tissus d’un corps normal. Si une infection ne répond pas aux antibiotiques, l’implant devrait être enlevé. Après que l’infection a été traitée, un nouvel implant mammaire peut toujours être réinséré. C’est très rare que une infection puise avoir lieu autour d’un implant à partir d’une infection bactérienne, cependant, les antibiotiques prophylactiques pourraient être considérés pour des procédures chirurgicales dentaires ou autres ultérieures. Dans  de rares cas, les infections représentants un danger de vie comme le syndrome de choc toxique ont été observées après la chirurgie d’implant mammaire.

La cicatrisation – Une cicatrisation excessive est peu commune. Dans de rares cas, des cicatrices anormales sont observées. Les cicatrices peuvent être non attractives et de différentes couleurs que celle entourant la peau. Une chirurgie additionnelle pourrait être nécessaire pour traiter une cicatrisation anormale après la chirurgie.

L'anesthésie chirurgicale. L’anesthésie locale et généralisée implique un risque. Il y a la possibilité de complications, de dommages, également de décès à partir de toutes les formes d'anesthésie ou de sédation chirurgicale.

Les réactions allergiques-  Dans de rares cas, les allergies locales dues au pansement, aux matériels de suture, ou aux préparations topiques ont été rapportées. Les réactions systémiques qui sont plus sérieuses peuvent être dues  aux drogues utilisées pendant les la  chirurgie et de prescription de médicaments. Les réactions allergiques peuvent nécessiter un traitement ultérieur.

Thromboses des veines- La thrombose des veines, se développe occasionnellement dans la zone des seins et se résous sans un traitement chirurgical ou médicamenteux.

 

La douleur-La douleur d’intensité et de durée variables peut avoir lieu et persister après la chirurgie d’implant mammaire. La douleur peut être le résultat d’une taille de l’implant incorrecte, le placement, la technique chirurgicale, la contracture capsulaire, une occlusion ou une blessure d’un nerf sensoriel.

Autres informations consultatives de l’implant mammaire:
 
Cancer du sein- L’information médicale actuelle ne démontre pas un risque accru du cancer du sein chez les femmes qui ont un implant mammaire pour des buts cosmétiques ou reconstructifs. Il est recommandé que toutes les femmes fassent des autopalpations périodiques de leurs seins, et des radiographies selon les instructions de la Société Américaine du Cancer, et de suivre des soins professionnels dans le cas où des anomalies au toucher sont détectées. Une attention spéciale doit être prise durant les procédures de biopsie du sein afin d’éviter des dommages de l’implant mammaire.

La mammographie- Les implants mammaires peuvent rendre la mammographie plus difficile et peuvent rendre obscure la détection du cancer du sein. La rupture d'implant peut se produire suite à  la compression du sein pendant la mammographie. Informez votre technicien en  mammographie de la présence des implants mammaires de sorte que des études appropriées de mammographie puissent être obtenues. Les patients présentant la contracture capsulaire peuvent trouver les techniques de mammographie douloureuses et la difficulté de l’obtention de l’image du sein augmentera avec l'ampleur de la contracture. Les ultrasons, la mammographie spécialisée et les études de MRI peuvent être avantageux pour évaluer des morceaux de sein et la condition de(s) l'implant(s). Puisque plus de rayon X sont nécessaires avec les techniques spécialisées de mammographie, les femmes avec des implants mammaires recevront plus de rayonnement que des femmes sans implants qui reçoivent un examen normal. Cependant, l'avantage de la mammographie en trouvant le cancer l’emporte sur le risque additionnel des rayons X. Les patients peuvent souhaiter de subir une mammographie préopératoire et encore après implantation pour établir une vue de ligne de base de leur tissu de sein.

 

Effets secondaires-Un examen de la littérature médicale éditée concernant l’effet de dommages potentiels sur des enfants nés de mères avec des implants mammaires est insuffisant pour tirer des conclusions définitives que ceci représente un problème.
Résultats à long terme-Les changements consécutifs de la forme du sein peuvent se produire comme résultat du vieillissement, la perte ou le gain de poids, la grossesse, ou d'autres circonstances non liées à l'augmentation mammaire. Le fléchissement du sein peut normalement se produire.
 Résultats non satisfaisants- Vous pourriez être déçu par les résultats de la chirurgie. Une asymétrie dans  le positionnement de l’implant, déplacement, localisation du téton, une forme et une taille du sein imprévues, peuvent avoir lieu après la chirurgie. La taille du sein pourrait être incorrecte. Une localisation de citatrices chirurgicales non satisfaisantes pourrait avoir lieu. Il peut être possible de faire recours à des interventions supplémentaires pour améliorer vos résultats ou enlever les implants.

Enlèvement/replacement des implants mammaires- La future révision, l’enlèvement, ou remplacement des implants mammaires et de l'enveloppe environnante du tissu de la cicatrice impliquent des procédures chirurgicales avec des risques et des complications  potentielles. Il peut y avoir un aspect inacceptable des seins suite à l’enlèvement de l'implant.

Procédures de la capsule- La capsulotomie fermée, le processus de presser avec force la capsule fibreuse autour de l’implant mammaire afin de casser la cicatrice n'est pas recommandée. Ceci peut avoir comme conséquence la rupture de l'implant mammaire ou d'autres complications.

Maladies et risques inconnus du système immunitaire-Un nombre restreint de femmes avec des implants mammaires ont rapporté des symptômes semblables à ceux des maladies connues du système immunitaire, telles que  le lupus érythémateux, l’arthrite rhumatoïde, la sclérodermie, et autres conditions semblables à  l’arthrite. Jusqu'ici, après plusieurs grandes études épidémiologiques des femmes avec et sans implants, il n’y a aucune preuve scientifique que les femmes avec soit des implants remplis  de gel  ou  de liquide salin ont un plus grand risque de ces maladies. Ces maladies semblent plus communes chez les femmes avec des implants que les femmes sans implants. Les effets des implants mammaires chez les individus avec des troubles préexistants du système immunitaire et du tissu connectif est inconnu. Il y a la possibilité de risques inconnus liés aux implants mammaires à base de silicone et aux extenseurs de tissu.

 

ASSURANCE MALADIE

La plupart des compagnies d'assurance médicale maladie excluent l'assurance pour des opérations chirurgicales cosmétiques telles que l’augmentation mammaire ou toutes les complications qui pourraient se produire de la chirurgie. Plusieurs assurances couvrent la première opération de reconstruction du sein. La couverture  pour la révision future, de nouveaux implants mammaires, ou des visites supplémentaires chez le docteur, n’est pas assurée, dépendant de la politique.   Veuillez passer en revue soigneusement votre brochure de l'abonné-information d'assurance médicale maladie.

LA CHIRURGIE ADDITTIONELLE NECESSAIRE

Dans le cas où des complications se produisent, la chirurgie additionnelle ou d'autres traitements peuvent être nécessaires. Quoique les risques et les complications se produisent rarement, les risques cités sont en particulier associés à  l’augmentation mammaire ; d’autres complications et risques peuvent se produire mais sont bien plus rares. La pratique de la médecine et de la chirurgie n'est pas une science exacte. Bien que de bons résultats soient attendus, il n'y a aucune garantie ou garantie exprimée ou implicite, sur les résultats qui peuvent être obtenus.

RESPONSABILITES FINANCIERES

Le coût de chirurgie implique plusieurs frais pour les services fournis. Le total inclut des honoraires chargés par votre docteur, le coût d'approvisionnements chirurgicaux, anesthésie, essais en laboratoire, et des frais possibles d'hôpital du patient, selon où la chirurgie est exécutée. Selon si le coût de chirurgie est couvert par un régime d'assurance, vous serez responsable des co-paiements nécessaires, des déductibles, et des frais non couverts. Les coûts additionnels peuvent se produire si les complications se développent à partir de la chirurgie. Les frais des chirurgies secondaires ou des hospitalisations seraient également  à votre responsabilité.

CONTESTATION

Les documents d’informations et de Consentementement  sont employés pour communiquer des informations sur le traitement chirurgical proposé d'une maladie ou d'une condition avec la divulgation des risques et les formes d'alternatives de(s)traitement(s). Le processus d’information/Consentementement permet de définir les principes de divulgation du risque qui devrait généralement satisfaire les besoins de la plupart des patients dans la plupart des circonstances.

Cependant, les documents d’information et de Consentementement ne devraient pas être considérés tout inclus en définissant d'autres méthodes de soin et risques produits. Votre chirurgien plasticien peut vous fournir l'information additionnelle ou différente qui est basée sur tous les faits dans votre cas particulier et l'état de la connaissance médicale.

 Les documents d’information et de Consentementement ne sont pas prévus pour définir ou servir le niveau de soin médical. Les normes de soin médical sont déterminées sur la base de tous les faits impliqués dans un cas individuel et sont sujettes à des changements  comme la connaissance scientifique et l’avancée  technologique  et comme modèles de pratique évolués.

Vous devriez convenir à propos des résultats prévus de votre chirurgie et concourir à propos de vos espérances des résultats.
Vous devriez discuter des traitements alternatifs et complètement comprendre le risque des procédures.

 Si n'importe quel conflit peut surgir le chirurgien est le seul responsable si le litige a lieu en Tunisie, en vertu de la loi tunisienne.

 Il est important que vous lisiez l'information ci-dessus soigneusement et ayez toutes réponses à vos questions avant de signer le Consentementement.


ConsentementEMENT  POUR LA CHIRURGIE/ PROCEDURE ou TRAITEMENT

1. J'autorise par la présente le Dr. _____________________ et assistants choisis pour exécuter le procédé ou le traitement suivant :

J'ai reçu la feuille d'information suivante :

 INFORMATION-ConsentementEMENT CHIRURGIE D’AUGMENTATION MAMMAIRE

 2. J'identifie que pendant l'opération et le traitement médical ou l'anesthésie, les conditions imprévues peuvent nécessiter différentes procédures que celles citées ci-dessus. J’autorise donc le médecin ci-dessus et les assistants ou les personnes désignées ci-dessus à exécuter de telles autres procédures qui sont dans l'exercice de son jugement professionnel nécessaire et souhaitable. L'autorité accordée dans ce paragraphe inclura toutes les conditions qui exigent le traitement et qui ne sont pas connues à mon médecin au moment où la procédure a commencé.

 3. Je consens à l'administration de tels anesthésiants considérés nécessaires ou recommandés. J'ai appris que toutes les formes d'anesthésie impliquent le risque et la possibilité de complications, de dommages, et parfois de mort.

 4. Je reconnais qu'aucune garantie n'en a été donnée par quiconque concernant la BEAUTE CORPS by new look ou le personnel employé par BEAUTE CORPS by new quant aux résultats qui peuvent être obtenus.

 Si n'importe quel litige peut surgir comme un résultat de la chirurgie il peut seulement être fait en tunisien en vertu de la loi tunisienne et que BEAUTE CORPS by new look, sa gestion ou son personnel ne peut jamais en aucun cas être jugée.

 5. Je consens à la mise à disposition de tout tissu, dispositifs médicaux ou parties du corps qui peut être enlevées.

6. IL M’A ÉTÉ EXPLIQUÉ DE MANIÈRE QUE JE COMPRENNE :
 a. LE TRAITEMENT OU LE PROCÉDÉ CI-DESSUS À ÊTRE  ENTREPRIS.
 b IL PEUT Y AVOIR DES VARIANTES OU DES MÉTHODES DE TRAITEMENT
 c. IL Y A DES RISQUES DANS LA PROCEDURE OU AU TRAITEMENT PROPOSÉ

 JE CONSENS AU TRAITEMENT OU AU PROCÉDÉ ET AUX ARTICLES CI-DESSUS ÉNUMÉRÉS (1-6).
 JE SUIS SATISFAIT DE l'EXPLICATION.

 

 Patient ou personne autorisée à signer pour le patient

 

_____________________ 
Date